PharmEthyl®
Ethanol à usage pharmaceutique
La solution conforme aux Pharmacopées internationales et certifiée GMP
PharmEthyl® répond aux exigences et applications pharmaceutiques les plus strictes utilisant l’éthanol comme substance active, excipient ou solvant. Les produits PharmEthyl® sont exclusivement issus de nos matières premières agricoles d’origine française, entièrement traçables, sans OGM. La production est réalisée dans des distilleries certifiées ISO-9001, ISO 14001 et ISO 50001. Les produits PharmEthyl® sont conçus pour offrir un niveau de sécurité et de contrôle inégalé, afin de garantir le respect des réglementations et des attentes de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies.
La référence incontournable
PharmEthyl® est la référence incontournable pour les utilisations d’alcool en tant que Matière Première à Usage Pharmaceutique (MPUP) : principe actif, excipient, solvant… Quatre niveaux d’exigences sont au cœur de l’offre :
– PharmEthyl® EP, assurant la conformité à la Pharmacopée européenne ;
– PharmEthyl® USP, assurant la conformité à la Pharmacopée américaine ;
– PharmEthyl® ChP, assurant la conformité à la Pharmacopée chinoise ;
– PharmEthyl® GMP, conforme aux bonnes pratiques de fabrication des substances actives. La gamme PharmEthyl GMP offre un éthanol produit exclusivement dans nos usines certifiées Bonne pratiques de fabrication (BPF), soumises à des inspections régulières par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Garanties
Opter pour PharmEthyl®, c’est s’assurer de bénéficier de toutes les attestations qualité, des plus classiques aux plus spécifiques (BSE/TSE, Allergènes, ICH Q3C & ICH Q3D, …).
Issus de matières premières agricoles durables, les produits PharmEthyl® sont garantis sans OGM et certifiés Kasher.
Pour la garantie GMP, une procédure spécifique de nettoyage en vrac, comprenant un test UV du camion-citerne, est effectuée avant le chargement afin d’éliminer tout risque de contamination.
Des performances logistiques remarquables
Cristalco s’engage à vous fournir un service personnalisé, que le conditionnement soit en vrac (30 000 litres) ou plus spécifique (de 500 ml à 1 000 litres).
Nos livraisons d’alcools se font par voie terrestre, fluviale et maritime pour vous assurer une grande réactivité et des délais optimisés.
Un accompagnement personnalisé est mis à votre disposition pour faciliter vos démarches douanières si besoin, ainsi qu’une présence internationale pour mieux vous servir.